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【杜蕙蓉╱台北報導】

亞諾法表示,歷時三年所開發全世界首款之糖尿病糖化血色素快速檢測組,是將糖化血色素的檢測從大型專業檢測儀器進行可攜式及隨身化,未來可居家自行進行糖尿病初步檢測,確認為糖尿病風險族群後再到醫院進一步詳細診斷,另外對於醫療資源較為匱乏的地方也可做為糖尿病之檢測,可有效降低醫療成本。

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亞諾法(4133)12日宣布,該公司開發全世界首款糖尿病糖化血色素快速檢測組(Diabetes HbA

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1c Rapid Test Kit),取得中國藥監局(CFDA)二類醫療器械檢驗試劑上市許可,預計下半年舖貨銷售。

據統計資料顯示,大陸糖尿病患者截至2015年已達1.1億人,占全球患者的三分之一,每100個成人中有11.6個人患有糖尿病,其中逾5成為患者而不自知。

亞諾法表示,市面上廣泛使用空腹血糖的檢驗方式,為人詬病之處在於血糖容易波動造成的敏感度及特異度不足,無法反映長期的血糖控制狀況,國際醫學上普遍採用糖化血色素(HbA1c)做為血糖控制的追蹤指標,可以反映出患者過去數個月的血糖控制情形。

這是亞諾法首個進入中國大陸體外診斷試劑市場(IVD) 的產品,去年5月該公已與宣明智主導的互貴興業簽訂莞榕計畫合作協定,將該產產品大陸區銷售權交由東莞生技代理,目前並已陸續和大陸廣東、四川等地大型醫藥連鎖店通路以

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及醫藥電商平台洽談銷售及合作事宜。

此外,亞諾法在中國的腫瘤精準醫療市場也有明顯斬獲。以自主開發之正負富集免疫捕獲技術CytoQuestTM及CytoBotTM的循環稀有細胞離析富集檢測系統及專利試劑晶片,透過在地結盟方式陸續在中國廣州、杭州、南京等各大城市與當地業者及腫瘤醫院進行循環腫瘤細胞(Circulating tumor cell, CTC)的分離富集與檢測技術合作。

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